❱❱ Εντονη η ανησυχία στους γονείς Την προληπτική απόσυρση του αναλγητικού αντιπυρετικού φαρμάκου Ponstan σε σιρόπι ανακοίνωσε χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς υπάρχει ο κίνδυνος να υπερβαίνει τα νέα, πιο αυστηρά επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου.
Συγκεκριμένα, όπως αναφέρει η χθεσινή ανακοίνωση του ΕΟΦ, «αποφασίζεται η ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Αδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρίας».
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ συνεχίζει: «Η εταιρία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά».
Διευκρινίζεται ότι η απόφαση αφορά μόνο τις παρτίδες του φαρμάκου σε μορφή σιροπιού και όχι το φάρμακο σε μορφή χαπιού. H απόφαση για απόσυρση του αναλγητικού – αντιπυρετικού σιροπιού Ponstan, το οποίο χορηγείται κυρίως σε παιδιά, έχει πάντως προκαλέσει έντονη ανησυχία στους γονείς, οι οποίοι ζητούν διευκρινίσεις για το θέμα που έχει προκύψει.

Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και διαβάστε πρώτοι τις ειδήσεις στο κινητό σας.









