Κλινική δοκιμή της «φάσης 2/3» σε εφήβους αρχίζει η αμερικανική φαρμακευτική εταιρία Moderna για το εμβόλιο mRNA-1273 που αναπτύσσει κατά του νέου κορονοϊού. Σε αυτή τη διαδικασία, όπως μετέδιδαν χθες τα διεθνή μέσα ενημέρωσης, αναμένεται να συμμετάσχουν 3.000 υγιείς εθελοντές από τις ΗΠΑ, ηλικίας από 12 έως 18 ετών.
Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση που εκδόθηκε από την εταιρία, έφηβοι εθελοντές έχουν ήδη λάβει την πρώτη δόση του εμβολίου, το οποίο αναμένεται να εγκριθεί από τους αρμόδιους ρυθμιστικούς φορείς σε ΗΠΑ και Ευρώπη στις αρχές του νέου έτους.
Η νέα μελέτη διεξάγεται σε συνεργασία με την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA) των ΗΠΑ, και στόχο έχει την αξιολόγηση της δυνητικής ασφάλειας και ανοσογονικότητας του mRNA-1273 σε αυτή τη σημαντική, νεαρή ηλικιακά ομάδα. Όπως έγινε γνωστό, κάθε έφηβος εθελοντής θα λάβει είτε εικονικό εμβόλιο είτε δύο δόσεις του mRNA-1273 και θα τεθεί υπό ιατρική παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 μήνες μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.
Ο στόχος
«Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι που αρχίζουμε τη “φάση 2/3” για το εμβόλιο mRNA-1273 σε υγιείς εφήβους στις ΗΠΑ. Ο στόχος μας είναι έως την άνοιξη του 2021 να έχουμε εξασφαλίσει τα πρώτα δεδομένα που θα στηρίζουν τη χρήση του εμβολίου mRNA-1273 σε εφήβους, εν όψει της νέας σχολικής χρονιάς. Ελπίζουμε ότι θα είμαστε σε θέση να παρέχουμε ένα ασφαλές εμβόλιο, που θα προστατεύει τους εφήβους, ώστε αυτοί να μπορούν να επιστρέψουν στο σχολείο στο φυσιολογικό πλαίσιο λειτουργίας του» ανέφερε χαρακτηριστικά σε σχετική δήλωσή του ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπάνσελ.
Τέλος, χθες έγινε γνωστό ότι άρχισε η αντίστροφη μέτρηση ώστε να δοθεί το πράσινο φως για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον Covid-19 και στις ΗΠΑ, το οποίο αναμένεται να είναι διαθέσιμο στη χώρα ακόμα και σήμερα, καθώς η Ουάσινγκτον έχει εξασφαλίσει 100.000.000 δόσεις.