Μια σημαντική εξέλιξη έρχεται από τις ΗΠΑ στον χώρο του φαρμάκου. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration – FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που αφορά εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο για την αντιμετώπιση των εξάψεων που βιώνουν κάποιες γυναίκες στην εμμηνόπαυση.
Γεγονός σημαντικό -σύμφωνα με τους Ελληνες γυναικολόγους-, αφού το νέο φάρμακο Veozah (fezolinetant) της Astellas Pharma είναι ο πρώτος μη ορμονικός ανταγωνιστής των υποδοχέων νευτοκινίνης 3 (ΝΚ3), που έλαβε έγκριση για τη θεραπεία των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων VMS (εξάψεις και/ή νυχτερινές εφιδρώσεις) λόγω εμμηνόπαυσης. Οι γυναίκες, βέβαια, πρέπει να ελέγχονται για προβλήματα στο ήπαρ πριν λάβουν τη συνταγή και στη συνέχεια να υποβάλλονται σε εξέταση αίματος κάθε 3 μήνες, για διάστημα 9 μηνών.
Ο FDA έδωσε το «πράσινο φως» για την κυκλοφορία στις ΗΠΑ της νέας θεραπείας, η οποία δεν περιέχει οιστρογόνα, αλλά χρησιμοποιεί έναν νέο μηχανισμό δράσης που στοχεύει στη βασική αιτία των συμπτωμάτων των εξάψεων λόγω της εμμηνόπαυσης. Η καινοτόμος αυτή θεραπεία έρχεται να καλύψει έναν σημαντικό τομέα ανεκπλήρωτης ανάγκης για την υγεία των γυναικών, τονίζει μιλώντας στο iatropedia.gr ο καθηγητής Μαιευτικής Γυναικολογίας Γεώργιος Φαρμακίδης.
Eνα χάπι
«Είναι πάρα πολύ σημαντικό να υπάρχει μια στοχευμένη θεραπεία για τις εξάψεις. Οι γυναίκες μπορεί να γλιτώσουν πολλές χαμένες ώρες εργασίας, να έχουν καλύτερο τρόπο ζωής και καλύτερη διαχείριση στην καθημερινότητά τους. Η συγκεκριμένη θεραπεία έχει τελείως διαφορετικό μηχανισμό δράσης. Είναι ένα χάπι, το οποίο στοχεύει απευθείας στις εξάψεις. Δηλαδή, στοχεύει στο “κρύο και στη ζέστη”, δηλαδή ρυθμίζει τη θερμοκρασία του σώματος» σημειώνει ο γιατρός.
Η νέα θεραπεία είναι μη ορμονική και βασίζεται στην κατανόησή της βιολογίας πίσω από τον ρόλο των εξάψεων. Πριν από την εμμηνόπαυση υπάρχει μια ισορροπία μεταξύ των οιστρογόνων (ορμόνες που παράγονται από τις ωοθήκες μιας γυναίκας) και της νευροκινίνης Β (NKB), μιας χημικής ουσίας του εγκεφάλου. Αυτή η ισορροπία ρυθμίζει το κέντρο ελέγχου της θερμοκρασίας του σώματος, που βρίσκεται σε μια συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου.
Καθώς το σώμα περνά στην εμμηνόπαυση, τα οιστρογόνα μειώνονται και αυτή η ισορροπία διαταράσσεται. Αυτή η ανισορροπία μπορεί να επιφέρει πολύ δυσάρεστα συμπτώματα, που ονομάζονται VMS. Η νέα θεραπεία Veozah (fezolinetant) βοηθά στην αποκατάσταση της ισορροπίας, μπλοκάροντας τη NKB στο κέντρο ελέγχου θερμοκρασίας, και με τον τρόπο αυτόν μειώνονται ο αριθμός και η ένταση των εξάψεων.
Οπως δηλώνει ο αντιπρόεδρος και επικεφαλής Ανάπτυξης του Tμήματος BioPharma στην Astellas, Marci English, «η έγκριση από τον FDA αυτής της νέας θεραπείας για τη μέτρια έως σοβαρή VMS λόγω εμμηνόπαυσης αποτελεί απόδειξη της δέσμευσης της Astellas να παρέχει καινοτόμες θεραπείες σε τομείς ανεκπλήρωτων αναγκών που δεν έχουν καλυφθεί, συμπεριλαμβανομένης της υγείας των γυναικών».
